北大之路：北京科兴自主研发的EV71疫苗Ⅲ期临床试验结果在新英格兰医学杂志发表

     当地时间2014年2月26日下午，北大之下属子公司北京科兴自主研发的的肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期临床试验结果在新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)网站在线发表。论文数据显示，该疫苗表现出良好的免疫原性与安全性，对由EV71病毒引起的手足口病或疱疹性咽峡炎保护率达到94.8%，能够在婴幼儿目标人群中预防EV71相关的手足口病。此外，研究还显示该疫苗对EV71相关的住院以及手足口病伴随的神经系统并发症（导致死亡的主要原因）有效率均为100%。
    北京科兴自2008年开始自主研发EV71疫苗，2009年12月完成临床前研究，2010年12月获准开展临床试验，2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，至2013年3月完成了Ⅲ期临床试验揭盲。
    北京科兴已为EV71疫苗的上市做好了充分的准备，按照中国新版GMP和WHO GMP标准完成了EV71灭活疫苗产业基地建设，并完成了内部的生产验证，已完全具备大规模生产EV71疫苗的条件。一旦获准生产，能很快提供这一广大家长和孩子都期盼已久的疫苗，为防控EV71引起的手足口病的传播，减少手足口病导致的重症和死亡做出贡献。