北大之路:新生产线顺利通过新版GMP认证
发布时间: 2014-02-27
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近日,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《药品GMP证书》,公司的注射用鼠神经生长因子生产线通过了2010年新版GMP认证。
继1998年版GMP之后,2011年3月CFDA正式发布了2010版GMP。新版GMP基本与欧洲GMP接轨,并要求无菌制剂生产企业必须于2013年底之前通过新版认证,否则将停产。此次获得新版GMP证书,既保证了公司产品的合法生产及上市,同时也为生产质量管理体系的国际化打下了坚实的基础。